第二屆中國細胞生物資源與創(chuàng)新醫(yī)藥應(yīng)用峰會，討論細胞治療

來源：科技日報時間：2020-07-20 10:23:08

“提交這個報告題目大概是在兩三個月前，而這一兩個月間NK細胞免疫治療得到的關(guān)注度確實是極高的”，“在此次疫情重癥及危重癥患者的臨床治療中可以得出結(jié)論，如果在新冠感染早期就使用干細胞治療，那么治愈率將是百分之百”，“投資界不要認為誰一定會打敗誰，每種細胞治療技術(shù)都有其擔(dān)當(dāng)?shù)慕巧?，現(xiàn)在掙一、兩塊錢是無用的，我們應(yīng)該把更多的目光放在基礎(chǔ)研究上，只有這樣才能真正讓整個產(chǎn)業(yè)有所突破”……7月18日-19日，在第二屆中國細胞生物資源與創(chuàng)新醫(yī)藥應(yīng)用峰會上，關(guān)于細胞治療的討論熱火朝天。

今年，以細胞療法和基因療法為代表的新一代生物治療手段站在了行業(yè)的風(fēng)口。從生物技術(shù)創(chuàng)新研究發(fā)展來看，新藥開發(fā)尤其是生物制藥開發(fā)處于一個黃金階段，生物細胞治療是一個前所未有的機會，如CAR-T、干細胞、基因治療，這些突破性療法給制藥行業(yè)帶來了前所未有的機會，可以造福中國患者，給他們帶來了更多的希望。

中國工程院院士田志剛作為首位演講嘉賓，介紹了關(guān)于NK細胞免疫治療前沿技術(shù)的相關(guān)情況。NK細胞(Natural Killer Cell)與T細胞是消滅癌癥的兩大殺器，而相比T細胞這個“后練殺手”，NK細胞則是“天生的殺手”。NK細胞抗原譜寬、親和力高，殺瘤方式為群體性應(yīng)答、可快速反應(yīng)，無記憶性、不會引起自身的免疫損傷，并且無相應(yīng)毒副作用，通過自體或異體皆可獲得細胞來源，易于產(chǎn)業(yè)化，T細胞發(fā)揮免疫作用時同樣需要NK細胞“保駕護航”。過去的幾十年間，T細胞免疫技術(shù)一直走在前列，不斷發(fā)展，NK細胞則發(fā)現(xiàn)較晚、了解較少，而如今因為種種顯著優(yōu)勢發(fā)展迅猛，擁有巨大潛力。如何拿起抗癌技術(shù)的“第二把刀”，這將是中國探索免疫治療前沿技術(shù)的一大重要突破口。

除NK細胞外，關(guān)于干細胞技術(shù)在疫情中發(fā)揮的作用同樣引起了熱烈關(guān)注。武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗中心常務(wù)副主任黃建英敘述了疫情期間干細胞治療的研究與申報。疫情早期，根據(jù)國家發(fā)布的疫情通報及媒體報道情況，計算推測重癥及危重癥患者的治愈率不足10%，而干細胞治療技術(shù)有效改變了這一狀況。

黃建英通過一個具體診治案例生動地闡述了干細胞治療技術(shù)發(fā)揮的強大作用。2月6日一新冠患者被收治入院，在給予多種抗感染藥物輸入后，復(fù)查時患者的胸部CT仍呈現(xiàn)雙肺感染，并于2月12日轉(zhuǎn)入ICU繼續(xù)肺炎診療和呼吸機支持。受試者于2月12日知情同意后，13日完成篩選期檢查，并于15日、17日、19日、21日進行了4次干細胞輸注治療，期間復(fù)查核酸檢測已轉(zhuǎn)為陰性，呼吸情況好轉(zhuǎn)，并于3月1日轉(zhuǎn)入普通病房，予以鼻導(dǎo)管吸氧，激素治療，補充蛋白質(zhì)、維生素B及增強免疫力治療，3月11日符合出院標準，予以出院。疫情期間，武漢大學(xué)中南醫(yī)院共入組16例受試者，治愈14例，死亡2例均與干細胞制劑無關(guān)，患者治療至出院的時間平均17.3天，經(jīng)此一戰(zhàn)，關(guān)于干細胞臨床研究的各類項目正在積極備案中。

技術(shù)的普惠與藥品的上市需要歷經(jīng)艱難的研究與臨床實驗，而這背后都離不開資本的注入，除了科學(xué)家和一線臨床醫(yī)生，峰會上也不乏生物細胞領(lǐng)域投資者與企業(yè)家們的身影。本次峰會邀請了院士、醫(yī)院院長、臨床醫(yī)生、高校教授和行業(yè)頭部企業(yè)，學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)人士各占50%。在討論到中國未來3到5年的細胞領(lǐng)域發(fā)展前景時，對于加強中國基礎(chǔ)研究與提高創(chuàng)新力的需求，學(xué)界與業(yè)界達到高度的一致。南京傳奇生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席問題官范曉虎在峰會上表示，專注做自己的事才是做重要的，我們不應(yīng)該總是跟從在國際最新技術(shù)后面，一定要從基礎(chǔ)研究著手，以此延伸出更多引領(lǐng)性、創(chuàng)新性的技術(shù)，企業(yè)要敢想敢做，真正從需求出發(fā)創(chuàng)新發(fā)展，尋找突破，一個產(chǎn)品的上市靠A輪、B輪、C輪的融資是遠遠不夠的，追根究底還是要技術(shù)過硬。

7月6日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床實驗的研究者提供更具針對性的建議和指南，各類政策同樣在積極助力細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

作為生物體的基本結(jié)構(gòu)和功能單位，人體內(nèi)的細胞達到40到60萬億個，每個細胞中含有的分子數(shù)相當(dāng)于銀河系中星星數(shù)量的一萬倍，從這個維度上說，人體就是一個宇宙。中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的上下游在2020這個特殊的“疫”年迎來了新的機遇與挑戰(zhàn)，而毋庸置疑，它的征途是星辰大海! 記者王春

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標簽：細胞生物醫(yī)藥

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