2021年3月5日，十三屆全國人大四次會議在京開幕，不少人大代表借由盛會發(fā)出支持推動醫(yī)療器械自主創(chuàng)新和國產(chǎn)化的呼聲，其中，全國人大代表、海爾集團(tuán)總裁周云杰提議進(jìn)一步拓寬國產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用場景，推動關(guān)鍵醫(yī)療器械自主可控。盈康生命全資子公司瑪西普明確了“物聯(lián)網(wǎng)腫瘤治療科技生態(tài)品牌”的品牌定位，從賣單一伽瑪?shù)对O(shè)備向一站式綜合場景解決方案的服務(wù)商轉(zhuǎn)型，并且建立了“5+4”的產(chǎn)品體系，加速放療全場景布局。

周云杰認(rèn)為，醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國家重點(diǎn)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展壯大對“健康中國”戰(zhàn)略有著重要意義。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在一次性醫(yī)療用品這樣低端的醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)化程度較高，但是在中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，則較為依賴進(jìn)口。例如在放療設(shè)備領(lǐng)域，80%以上產(chǎn)品依賴進(jìn)口，并且該領(lǐng)域核心技術(shù)、材料或核心部件多數(shù)被國外公司壟斷。

從長遠(yuǎn)來看，拓寬國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用場景，不僅可以增強(qiáng)國產(chǎn)醫(yī)療器械自主可控的供應(yīng)鏈體系建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，還可以推動行業(yè)發(fā)展，保護(hù)我們的生命健康和健康數(shù)據(jù)安全。

周云杰在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)醫(yī)院對于國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌的認(rèn)知有限，對于國產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和可靠性存在顧慮。雖然國產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)水平提升已經(jīng)有了大幅提升，并且相比進(jìn)口器械有明顯的成本優(yōu)勢，但進(jìn)口醫(yī)療器械仍占據(jù)國內(nèi)市場的主導(dǎo)地位，同時國內(nèi)也缺乏針對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的統(tǒng)一采購目錄。

2019年，美國頂尖的孟菲斯衛(wèi)理公會大學(xué)醫(yī)院將頭部伽瑪?shù)对O(shè)備從世界頂尖品牌更換為中國品牌瑪西普，一時間引起行業(yè)轟動。

INFINI伽瑪?shù)度腭v孟菲斯衛(wèi)理公會大學(xué)

公開資料顯示，瑪西普現(xiàn)為上市公司盈康生命全資子公司。2019年，海爾集團(tuán)公司入主盈康生命后，瑪西普明確了“物聯(lián)網(wǎng)腫瘤治療科技生態(tài)品牌”的品牌定位，從賣單一伽瑪?shù)对O(shè)備向一站式綜合場景解決方案的服務(wù)商轉(zhuǎn)型，并且建立了“5+4”的產(chǎn)品體系，加速放療全場景布局。作為國家級高新技術(shù)企業(yè)，瑪西普現(xiàn)有7項(xiàng)國內(nèi)專利和3項(xiàng)美國專利，37項(xiàng)軟件著作權(quán)，并首創(chuàng)射線獨(dú)立開關(guān)、筒形治療內(nèi)腔、動態(tài)旋轉(zhuǎn)聚焦等核心技術(shù)，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

“相比傳統(tǒng)技術(shù)，動態(tài)旋轉(zhuǎn)聚焦技術(shù)將鈷源數(shù)量減少至30個，保證了治療效果且大大降低成本。”該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，放療過程中，患者腫瘤靶區(qū)在受到持續(xù)高劑量伽瑪射線輻射的同時，其周圍正常組織受到的輻射更加分散，安全性有所提升。

目前，瑪西普頭部設(shè)備在國內(nèi)裝機(jī)量市場第一(占國內(nèi)市場的50%以上)，全球裝機(jī)超過100臺,獲得中國CFDA、美國FDA認(rèn)證、美國SS&D認(rèn)證和哥倫比亞INVIMA等認(rèn)證，成功打破國外壟斷。

憑借創(chuàng)新科技，瑪西普還參與了《射束立體定向放射治療系統(tǒng)》等國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂。而在2019年優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選中，其INFINI設(shè)備以98.5的評分獲得頭部伽瑪?shù)额惖谝幻?，遠(yuǎn)超同類產(chǎn)品。

作為中國伽瑪?shù)妒袌鲱I(lǐng)頭羊，瑪西普的目標(biāo)不僅僅是推動國產(chǎn)化替代，更大的目標(biāo)是代表中國高端醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)“出海”，走向世界。

2005年，瑪西普生產(chǎn)的伽瑪?shù)兜谝淮巫叱鰢T，在越南投入臨床應(yīng)用，如今其伽瑪?shù)度蜓b機(jī)量已超過100臺。目前，瑪西普產(chǎn)品已覆蓋美國、土耳其、摩洛哥、薩爾瓦多等諸多國家，并遠(yuǎn)銷歐洲、拉丁美洲和亞洲等地。高端醫(yī)療器械貿(mào)易結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、海外市場的拓展，歸根結(jié)底在于國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌自主創(chuàng)新能力的提升。

此外，通過向中國友好和平發(fā)展基金會捐贈伽瑪?shù)对O(shè)備，瑪西普助力摩洛哥患者就醫(yī)體驗(yàn)升級，這也是中國企業(yè)首次對外捐贈自主生產(chǎn)且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端大型醫(yī)療設(shè)備，瑪西普伽瑪?shù)冻蔀橹袊圃煸卺t(yī)療領(lǐng)域推動一帶一路建設(shè)的“國家名片”。

大力發(fā)展高端醫(yī)療裝備，與5G時代的物聯(lián)網(wǎng)變革息息相關(guān)。瑪西普正通過“一站式放療全場景解決方案”致力破解醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員、病患與設(shè)備間的信息交互難題。該方案貫通防、診、治、康全流程，通過構(gòu)建智聯(lián)云和智療云實(shí)現(xiàn)設(shè)備間的實(shí)時互聯(lián)和放療數(shù)據(jù)整合，為患者提供定制化診療方案。

瑪西普體驗(yàn)云平臺大數(shù)據(jù)中心

2020年疫情倒逼中國醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程提速，5G風(fēng)口的到來又使自主創(chuàng)新成為實(shí)現(xiàn)行業(yè)國產(chǎn)化的核心因素。業(yè)內(nèi)人士表示，加速探索物聯(lián)網(wǎng)智慧醫(yī)療或?qū)⑹菄a(chǎn)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域向國民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)蛻變的重要一役，而中國企業(yè)有望在未來激烈的國際競爭中占據(jù)重要一席。

2021年2月，工信部面向社會發(fā)布《醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿)，在發(fā)展愿景中提出：“到2025年，關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國際水平。中國品牌醫(yī)療裝備在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位明顯提升，在醫(yī)療裝備領(lǐng)域形成全球創(chuàng)新引領(lǐng)能力。”為行業(yè)發(fā)展指明方向、擘畫藍(lán)圖的同時，極大提振了市場主體的信心。

在產(chǎn)業(yè)和政策等因素驅(qū)動下，有機(jī)構(gòu)預(yù)測，國內(nèi)醫(yī)療器械市場將在2022年突破萬億元。巨大的市場空間及國產(chǎn)品牌自主創(chuàng)新的大趨勢下，誰將成為國產(chǎn)化浪潮中的贏家，以及在世界舞臺上大顯身手值得期待。

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