微芯生物:西奧羅尼膠囊獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)|焦點(diǎn)熱文
來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 時(shí)間:2026-01-08 16:29:04
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每經(jīng)AI快訊,1月8日,微芯生物公告,微芯生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意公司產(chǎn)品西奧羅尼膠囊開(kāi)展聯(lián)合特瑞普利單抗及化療一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌的臨床研究。適應(yīng)癥為西奧羅尼聯(lián)合PD-1單抗及化療一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者。西奧羅尼是公司自主研發(fā)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)小分子抗腫瘤1類(lèi)原創(chuàng)新藥,具有多通路抗腫瘤作用機(jī)制,前期II期臨床數(shù)據(jù)顯示其聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療在客觀(guān)緩解率、疾病控制率和無(wú)進(jìn)展生存期方面均優(yōu)于歷史數(shù)據(jù),且安全性良好。公司表示,該事項(xiàng)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響,后續(xù)將推進(jìn)臨床試驗(yàn)并及時(shí)披露進(jìn)展。
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標(biāo)簽: 胰腺 治療 微芯生物 臨床試驗(yàn) 新適應(yīng)癥
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